更新時間:2026-06-15
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YY/T 0573.2-2025《一次性使用無菌注射器 第2部分:動力驅動注射泵用注射器》于2025年12月正式發布,是現行YY/T 0573.2-2018的升級版本。與之配套的流動特性測試儀,正是守護注射器精準交付的核心利器。
智能操控,全流程自動化。 控制單元采用PLC+ARM架構,搭配7英寸彩色觸摸屏,中英文菜單一鍵切換。公稱容量覆蓋0.1mL~200mL全規格,測試速率0~100mm/min可軟件設定。按標準要求,驅動裝置設置為等同于被測注射器1mL/h的流速,試驗持續2小時,每0.5分鐘自動計算流速并繪制流速-時間曲線。設備內置機載針式打印機,實時輸出測試載荷、起始力、平均力、最大推力等數據,不合格自動蜂鳴報警。
新版標準三大升級值得關注。 2025版將1mL~5mL注射器納入適用范圍,刪除了總體流量要求(因其主要受外套內徑影響),并針對每個公稱容量調節泵的試驗速度,更貼合臨床實際使用場景。
該設備嚴格符合YY/T 0573.2-2025、GB 15810-2019、ISO 7886-1:2017等國內外標準,廣泛服務于藥企研發、第三方檢測及醫療器械生產企業,是注射器從出廠到臨床的最后一道精準關卡。
